La trazabilidad está presente en el día a día de la cadena de suministro de múltiples industrias. Debido a la concientización sobre la seguridad en los procesos productivos durante los últimos años, se ha extendido a una amplia gama de campos, entre ellos, el sector hospitalario, con la trazabilidad en las CEYE.
La trazabilidad implica la capacidad de reconstruir el historial de un producto o lote mediante una identificación registrada, es decir, conocer todos los lugares y estados por los que pasó desde su elaboración hasta su consumo o utilización.
Hoy en día, el concepto se difunde a nivel global como consecuencia de la pandemia por el virus SARS COVID-19, adquiriendo una relevancia sin precedentes acerca de su importancia. Actualmente, las discusiones versan sobre el derecho de los pacientes a conocer la trazabilidad de los dispositivos médicos utilizados en sus procedimientos, sostenido por la FDA en sus nuevas regulaciones referidas a la Identificación Única del Dispositivo (UDI: Unique Device Identification).
En el ámbito quirúrgico, la trazabilidad adquiere importancia en el proceso de esterilización del instrumental y dispositivos médicos, ya que los resultados de este proceso no son completamente verificables mediante inspección y ensayo, dado el riesgo de que el material esterilizado pierda esta propiedad.
Es así como un sistema de trazabilidad se torna clave para conocer el historial de cada instrumental reúso a reúso, al permitir un control multiparamétrico del proceso de esterilización a través de indicadores físicos, biológicos y químicos, y el seguimiento de dónde estuvo, dónde está y hacia dónde debe ir cada dispositivo médico. En otras palabras, se lleva un registro de la calidad y de todos los lugares y procesos por los que pasó el instrumental quirúrgico desde su recepción en la central de esterilización hasta su entrega a quirófano. De este modo, se puede reconstruir el historial del dispositivo médico o instrumental quirúrgico desde su uso en un determinado paciente hasta la instancia de su recepción en la central de esterilización para su procesamiento.
En resumen, la trazabilidad se vuelve fundamental para el proceso de esterilización por varias razones:
- Garantizar la seguridad del paciente.
- La prevención y rápida actuación frente a instrumental en malas condiciones.
- La estandarización de metodologías de trabajo.
- La incorporación de estadísticas de control de procesos que mejoren la calidad asistencial.
Instrumental quirúrgico identificado con micro etiqueta ID.
La trazabilidad en las CEYE a través de software especializado
Las centrales de esterilización, como parte de su compromiso con la calidad total, ponen en marcha la trazabilidad para saber el historial de los dispositivos médicos, su ubicación y los procesos a los que han sido sometidos.
En este sentido, para alcanzar la trazabilidad en las CEYE de forma total es necesario identificar de manera unívoca el instrumental quirúrgico, los textiles, dispositivos médicos y descartables, entre otros, para vincular dicha identificación con los valores que garantizan la calidad de la esterilización. Algunos de los datos fundamentales que permite registrar un software de trazabilidad son: la lavadora, el esterilizador , el dispositivo médico, el paquete, fecha de esterilización y turno, la persona responsable de cada fase del proceso, el paciente y el lote.
El registro y almacenamiento de información de manera digital presenta claras ventajas sobre el registro manual:
- Induce mayor velocidad para el registro y para la posterior búsqueda de la información almacenada.
- Evita errores debido a una escritura incorrecta.
- Ahorra espacio físico de almacenamiento.
- Cruza información y permite acceder y exportar datos de manera directa e instantánea.
A su vez, a través de la identificación unívoca se puede guardar información valiosa de la pieza. Por ejemplo, medidas, métodos de esterilización, propiedad del usuario, códigos internos de inventario, entre otros. Asimismo, posibilita obtener información de los procesos de esterilización en cada una de sus etapas, saber datos cruciales para maximizar la eficiencia de la central de esterilización, gestionar las reposiciones, prevenir errores y desarrollar un sistema de gestión de calidad dentro de cada central.
Hoy en día las centrales deben contar con tecnología de alta complejidad para el desarrollo de sus procesos. En consecuencia, un software integrado a dichos equipamientos hará que un sistema de trazabilidad sea una herramienta ágil y confiable, donde los especialistas puedan tomar las decisiones correctas en cada una de las fases, con la seguridad de los pacientes como meta principal.
Conclusión
En definitiva, un sistema de trazabilidad permite recuperar información del proceso de esterilización y valorar si fue realizado correctamente. Si ese sistema es informático, mucho mejor, ya que presentará grandes ventajas sobre el registro manual.
Si desea saber cómo elegir el mejor software de trazabilidad para una central de esterilización, este artículo podría ser útil.