Rastreabilidade nas CME

A rastreabilidade está presente no dia-a-dia da cadeia de fornecimento de múltiplas indústrias. Devido à conscientização da segurança nos processos de produção nos últimos anos, a rastreabilidade foi estendida a uma ampla gama de campos, incluindo o setor hospitalar.

A rastreabilidade implica a capacidade de reconstruir o histórico de um produto ou lote por meio de uma identificação registrada, ou seja, conhecer todos os locais e estados pelos quais passou de sua produção para seu consumo ou uso.

Hoje, o conceito está se difundindo globalmente como consequência da pandemia de SARS COVID-19, ganhando uma relevância sem precedentes para sua importância. Atualmente, as discussões são sobre o direito dos pacientes de conhecer a rastreabilidade dos dispositivos médicos utilizados em seus procedimentos, apoiado pela FDA em sua nova regulamentação relativa à Identificação Única do Dispositivo (UDI: Unique Device Identification).

No campo cirúrgico, a rastreabilidade se torna importante no processo de esterilização de instrumentos e dispositivos médicos, pois os resultados deste processo não são totalmente verificáveis pela inspeção e testes, dado o risco de que o material esterilizado perca esta propriedade.

É assim que um sistema de rastreabilidade se torna fundamental para conhecer o histórico de cada reutilização de instrumento, permitindo um controle multi-paramétrico do processo de esterilização através de indicadores físicos, biológicos e químicos, e o acompanhamento de onde estava, onde está e para onde cada dispositivo médico deve ir. Em outras palavras, é mantido um registro da qualidade e de todos os locais e processos pelos quais os instrumentos cirúrgicos passaram desde sua recepção na central de esterilização até sua entrega na sala de operação, permitindo que o histórico do dispositivo médico ou instrumento cirúrgico seja reconstruído desde sua utilização em um determinado paciente até o momento em que é recebido na CME para seu processamento.

Em resumo, a rastreabilidade se torna fundamental para o processo de esterilização por várias razões:

• Garantir a segurança do paciente.
• A prevenção e ação rápida quando os instrumentos estão em más condições.
• A padronização das metodologias de trabalho.
• A incorporação de estatísticas de controle de processos que melhoram a qualidade da atenção.

Instrumentos cirúrgicos identificados com uma micro etiqueta.

Rastreabilidade através de software especializado

Como parte de seu compromisso com a qualidade total, as CME implementam a rastreabilidade para conhecer o histórico dos dispositivos médicos, sua localização e os processos pelos quais passaram.

Neste sentido, para alcançar a rastreabilidade total, é necessário identificar de forma única os instrumentos cirúrgicos, têxteis, dispositivos médicos e descartáveis, entre outros, a fim de vincular esta identificação com os valores que garantem a qualidade da esterilização.

O registro digital e o armazenamento de informações têm vantagens claras sobre o registro manual:

• Induz maior velocidade para o registro e para a subsequente busca de informações armazenadas.
• Evita erros devido à escrita incorreta.
• Economiza espaço de armazenamento físico.
• Cruza informações e permite o acesso e a exportação de dados de maneira direta e instantânea.

Alguns dos principais dados que podem ser registrados pelo software de rastreabilidade são: a lavadora, o esterilizador, o dispositivo médico, o pacote, data de esterilização e turno, a pessoa responsável por cada etapa do processo, o paciente e o lote.

Ao mesmo tempo, através da identificação única de cada um dos instrumentos, informações valiosas podem ser armazenadas; por exemplo, medidas, métodos de esterilização, propriedade do usuário, códigos de inventário interno, entre outros. Também permite obter informações sobre os processos de esterilização em cada uma de suas etapas, conhecer dados cruciais para maximizar a eficiência da CME, gerenciar substituições, evitar erros e desenvolver um sistema de gestão de qualidade dentro de cada CME.

Atualmente, as CME devem ter tecnologia altamente complexa para o desenvolvimento de cada um de seus processos, para que o software integrado a tais equipamentos faça de um sistema de rastreabilidade uma ferramenta flexível e confiável, onde os especialistas possam tomar as decisões corretas em cada uma das fases, tendo a segurança do paciente como objetivo principal.

Conclusão

Finalmente, no departamento de esterilização, um sistema de rastreabilidade torna possível recuperar informações sobre o processo de esterilização de qualquer produto e avaliar se ele foi realizado corretamente ou incorretamente. Se esse sistema for informatizado, muito melhor, pois apresentará grandes vantagens sobre o registro manual.

Se você quiser saber como escolher o melhor software de rastreabilidade para uma CME, este artigo pode ser útil.